2022-10-09 18:38:55 FDA自動化醫(yī)藥冷庫建設(shè)要求
FDA全稱美國食品藥品監(jiān)管局,通過FDA認證標準的自動化醫(yī)藥冷庫,被稱為FDA自動化醫(yī)藥庫。FDA醫(yī)藥自動化冷庫建造是較為少見的,一般只有大型中外合資企業(yè)考慮建造,一方面因為其昂貴的冷庫造價成本,另一方面因為其嚴格的自動化冷庫設(shè)計建造標準。今天小編向大家介紹一下FDA全自動醫(yī)藥冷庫建設(shè)需要滿足哪些要求,希望對大...
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FDA全稱美國食品藥品監(jiān)管局,通過FDA認證標準的自動化醫(yī)藥冷庫,被稱為FDA自動化醫(yī)藥庫。FDA醫(yī)藥自動化冷庫建造是較為少見的,一般只有大型中外合資企業(yè)考慮建造,一方面因為其昂貴的冷庫造價成本,另一方面因為其嚴格的自動化冷庫設(shè)計建造標準。今天小編向大家介紹一下FDA全自動醫(yī)藥冷庫建設(shè)需要滿足哪些要求,希望對大...
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基因?qū)嶒炇依鋷鞂儆卺t(yī)藥冷庫的一種類型,很多科研機構(gòu)都需要建造實驗室冷庫用于生物試劑、樣品的存儲,其建造需要符合國家冷庫安裝施工標準,滿足集中控制管理,配置雙套醫(yī)藥冷庫設(shè)備(一備一用),且需要通過GSP/ISO/EN等認證標準后,才能正式投入使用。實驗室冷庫建造配置方案不僅影響到冷庫造價費用,也會影響到...
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醫(yī)藥冷凍庫屬于一種低溫醫(yī)藥庫,主要用于存儲保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等產(chǎn)品,溫度范圍要求為:-20℃~-30℃。隨著國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視程度不斷提高,藥監(jiān)局對醫(yī)藥產(chǎn)品流通經(jīng)營存儲的要求越來越嚴格,醫(yī)藥冷凍庫建造必須要符合GSP/GMP認證,滿足一用一備的制冷設(shè)備設(shè)施配置標準。醫(yī)藥冷...
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疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、運輸、存儲基本都需要在低溫環(huán)境下進行,疫苗冷庫對疫苗試劑存儲來說,是一個專業(yè)的存儲場所。疫苗冷庫建造需要符合國家標準,滿足GSP和gmp認證,冷庫設(shè)備采用一用一備的原則,切換使用,確保疫苗冷庫保持正常運轉(zhuǎn)。疫苗冷庫日常管理使用尤為重要,直接關(guān)系到疫苗產(chǎn)品的存儲質(zhì)量及使用安全。2022疫...
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醫(yī)院是一個對藥品存儲、管理、分類、使用有著明確規(guī)定的場所,一般是建造醫(yī)院冷藏庫或者醫(yī)藥冷藏室,進行藥品冷藏管理,一旦在冷藏存儲過程中出現(xiàn)管理不當,將會對藥品存儲質(zhì)量及人體用藥帶來極大的危害。正規(guī)醫(yī)院冷庫(冷藏室)對冷藏藥品有著明確的管理規(guī)定,如下:1、通過醫(yī)院冷庫或醫(yī)藥冷藏室,使藥品在一定貯藏...
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